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Documentación

  • Clasificación

  • Elaboración del Technical File

  • Marcado CE

    • Verificación y adecuación de requisitos generales de seguridad y funcionamiento

    • Declaración UE de conformidad

  • Trámites con las Agencias Regulatorias 

    • Licencia de actividad e instalaciones

    • Comunicación de comercialización y/o puesta en servicio

  • Memoria de instalación - recursos y procesos

  • Revisión de etiquetado, material de acondicionamiento y materiales promocionales

  • Productos frontera

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